विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने हाल ही में तीन भारतीय निर्मित खांसी की सिरपों — Coldrif, ReLife और Respifresh TR — के खिलाफ वैश्विक स्वास्थ्य चेतावनी (Global Health Alert) जारी की है। WHO की जांच में इन सिरपों में एक घातक औद्योगिक रासायनिक पदार्थ, Diethylene Glycol (DEG), पाया गया, जो मानव स्वास्थ्य के लिए अत्यंत हानिकारक है। यह चेतावनी मध्य प्रदेश में बच्चों की मौतों की पृष्ठभूमि में आई, जिससे दवा सुरक्षा में गंभीर कमियों का पता चला और वैश्विक स्तर पर स्वास्थ्य सुरक्षा की आवश्यकता पर जोर दिया गया।
मध्य प्रदेश में बाल मृत्यु की पृष्ठभूमि
मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा जिले में Coldrif सिरप सेवन के बाद 21 बच्चों की मृत्यु हुई। बच्चों को गंभीर गुर्दा विफलता (acute kidney failure) हुई, जो सीधे दूषित सिरप के कारण हुई।
-
इस त्रासदी ने राज्य और राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्राधिकरणों को सक्रिय किया।
-
मामला WHO के ध्यान में आया, जिससे वैश्विक चेतावनी जारी करना आवश्यक हो गया।
WHO की जांच और निष्कर्ष
WHO ने परीक्षणों में तीन प्रमुख सिरपों के दूषित बैच की पहचान की:
-
Coldrif — Sresan Pharmaceuticals
-
ReLife — Shep Pharma
-
Respifresh TR — Rednex Pharmaceuticals
इनमें Diethylene Glycol (DEG) का स्तर 48.6% तक पाया गया, जो मानक सीमा से कई गुना अधिक है। DEG मानव उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं है और विशेषकर बच्चों के लिए घातक विषाक्त पदार्थ है।
WHO ने इन उत्पादों को “गंभीर और संभावित रूप से जानलेवा खतरा” बताया और सभी देशों को अपने आपूर्ति श्रृंखलाओं की जांच करने और प्रभावित बैचों की तुरंत रिपोर्ट करने की सलाह दी।
DEG (Diethylene Glycol) क्या है?
DEG एक औद्योगिक विलायक है, जो दवाओं में उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं है। इसके सेवन से स्वास्थ्य पर गंभीर प्रभाव पड़ सकते हैं:
-
उल्टी और पेट दर्द
-
तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव (neurological complications)
-
तीव्र गुर्दा क्षति (acute kidney injury)
-
गंभीर मामलों में मृत्यु
इतिहास में DEG के सेवन से हुई त्रासदियाँ कई देशों में हुई हैं, जैसे गाम्बिया, इंडोनेशिया और उज़्बेकिस्तान, जहां बच्चों की मौतें इसी तरह दूषित सिरपों से हुई थीं।
नियामकीय और कानूनी परिणाम
उत्पादन में गंभीर उल्लंघन
CDSCO (केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन) और राज्य प्राधिकरणों की जांच में Sresan Pharmaceuticals में 300 से अधिक उल्लंघन पाए गए।
-
GMP (Good Manufacturing Practices) का पालन नहीं होना
-
प्रयोगशाला और गुणवत्ता नियंत्रण में कमी
-
अन्य प्रक्रियात्मक और सुरक्षा मानकों का उल्लंघन
ReLife और Respifresh TR बनाने वाली गुजरात स्थित कंपनियों में भी समान कमियाँ पाई गई।
निर्यात की स्थिति:
CDSCO ने पुष्टि की कि दूषित सिरप का कोई बैच निर्यात नहीं किया गया, और US FDA ने भी सत्यापित किया कि ये बैच संयुक्त राज्य अमेरिका में नहीं भेजे गए।
महत्वपूर्ण तथ्य
| विषय | विवरण |
|---|---|
| WHO मुख्यालय | जिनेवा, स्विट्ज़रलैंड |
| WHO महानिदेशक | डॉ. टेड्रोस अधनोम घेब्रेयेसस |
| CDSCO | भारत की केंद्रीय दवा नियामक संस्था (स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के अंतर्गत) |
| DEG (Diethylene Glycol) | औद्योगिक विलायक, मानव उपयोग के लिए विषैला |
| GMP (Good Manufacturing Practices) | दवाओं की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के मानक |
जनता और चिकित्सकों के लिए WHO की सलाह
-
सुरक्षित स्रोत से दवा लें: केवल पंजीकृत और प्रमाणित फार्मासियों से सिरप खरीदें।
-
बाल स्वास्थ्य पर ध्यान दें: 5 साल से कम उम्र के बच्चों को दवा देने से पहले चिकित्सक की सलाह लें।
-
संदेहास्पद बैच रिपोर्ट करें: यदि किसी सिरप में संदेहास्पद रंग, गंध या बनावट हो, तो तुरंत स्वास्थ्य प्राधिकरण को सूचित करें।
-
खुराक और सेवन का पालन करें: पैकेज पर लिखी गई सिफारिश की गई खुराक से अधिक न लें।
भारत में दवा सुरक्षा का संदेश
मध्य प्रदेश की यह घटना भारत में दवा उत्पादन, नियंत्रण और निगरानी में कमजोरियों को उजागर करती है।
-
बच्चों की सुरक्षा सुनिश्चित करना सर्वोच्च प्राथमिकता होनी चाहिए।
-
GMP और अन्य मानकों का सख्ती से पालन करना अनिवार्य है।
-
WHO की वैश्विक चेतावनी ने यह दिखाया कि राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय निगरानी दोनों महत्वपूर्ण हैं।
